22-25
апреля
2021
года
V Международный Конгресс
«Новые технологии в акушерстве, гинекологии,
перинатологии и репродуктивной медицине»
Заполните, пожалуйста, Ваши контактные данные для регистрации участия в V Международном конгрессе

Посмотреть важную информацию для участников

отправить

Новый золотой стандарт для поддержки лютеиновой фазы в циклах ЭКО

Новый золотой стандарт для поддержки лютеиновой фазы в циклах ЭКО









На фоне падения рождаемости в России особенно остро стоит потребность сохранить каждую желанную беременность. При этом количество бесплодных пар неуклонно растет, что обусловливает необходимость эффективного лечения бесплодия. На сегодняшний день вспомогательные репродуктивные технологии  – один из наиболее перспективных методов лечения бесплодия. Согласно новому отчету Российской ассоциации репродукции человека (РАРЧ) сегодня в России проходит более 150 тыс. циклов ВРТ в год, а благодаря ВРТ рождаются уже более 2% детей в России. На результативность программ ВРТ влияют много факторов – модифицируемых и немодифицируемых. Одним из признанных управляемых факторов повышения эффективности ЭКО является поддержка лютеиновой фазы.

Если смотреть исторически - долгие годы велись поиски наиболее оптимального гестагена для поддержки лютеиновой фазы по минимальным критериям: эффективности, безопасности и удобства лекарственной формы в зависимости от предпочтений пациентки и врача. Еще в 2018 г. ключевыми международными экспертами и составителями рекомендаций ESHRE по ЭКО было высказано предположение о том, что дидрогестерон за счет свой высокой эффективности, благоприятного профиля безопасности и удобства пероральной формы может стать новым стандартом поддержки лютеиновой фазы в циклах ЭКО, но необходимо было больше данных для формирования однозначных выводов.

А в ноябре 2020 года происходит смена парадигмы - выходят в свет результаты нового крупнейшего рандомизированного сравнительного исследования IPD LOTUS, сравнившего напрямую дидрогестерон и микронизированный вагинальный прогестерон. Результаты исследования IPD LOTUS 2020 доказали в прямом сравнении статистически значимо более высокую эффективность дидрогестерона в сравнении с микронизированным прогестероном при одинаково благоприятном профиле безопасности как для матери, так и для плода.

При этом публикуется все больше работ, показывающих превосходство дидрогестерона над микронизированным прогестероном не только в свежих циклах, но и в циклах с переносом размороженных эмбрионов.

А что касается предпочтений по удобству применения самих пациенток и их врачей? В 2021 году опубликованы результаты известного масштабного опроса о поддержке лютеиновой фазы в циклах ЭКО. Результаты опроса показали, что в последнее время доля репродуктологов, которые выбирают пероральный способ применения гестагенов стремительно растёт формы – 62% врачей предпочитают пероральный прием препаратов вагинальному, а среди пероральных вариантов большинство врачей предпочитают дидрогестерон (64% врачей). А при опросе среди врачей о предпочтениях пациенток результаты показали, что 86% пациенток предпочитают пероральный прием препаратов.

Таким образом, согласно высококачественным данным доказательной медицины в 2021 году больше не остается сомнений в том, что по профилю эффективности, безопасности и удобства лекарственной формы в зависимости от предпочтений пациентки и врача дидрогестерон является гестагеном выбора и вскоре сможет стать новым «золотым» стандартом для поддержки лютеиновой фазы в циклах ЭКО.

И эти предположения также подтверждаются данными исследования, которые показали, что в период с 2012 по 2019 гг. назначение дидрогестерона для поддержки лютеиновой фазы увеличилось в 4 раза, что связано с регистрацией показания у дидрогестерона в 2017 году и публикацией первых результатов исследовательской программы LOTUS.

А что эти данные значат для нашей страны? Больше рождённых детей! При оптимальном применении дидрогестерона в России дополнительно может родиться 23 000 детей в год: 18 000 детей в год можно сохранить при применении дидрогестерона у всех женщин с угрозой и 5000 детей в год дополнительно может дать дидрогестерон России за счёт повышения результативности циклов ЭКО, то есть при применении дидрогестерона у всех женщин, которые сегодня получают микронизированный прогестерон при беременности высокого риска.

Результаты исследования IPD LOTUS (2020) показали более высокую эффективность дидрогестерона:

•                    шанс наступления и сохранения беременности при применении дидрогестерона достоверно выше по сравнению с микронизированным прогестероном (р = 0,0075);

•                    шанс живорождения на дидрогестероне достоверно выше по сравнению с микронизированным прогестероном (р = 0,0214).

В исследовании IPD LOTUS (2020) доказана одинаковая безопасность дидрогестерона и микронизированного прогестерона для беременной и плода:

•                    не выявлено влияния гестагенов на частоту врожденных нарушений у детей, в том числе врождённых пороков сердца;

•                    пероральный дидрогестерон и вагинальный микронизированный прогестерон в первом триместре беременности в рекомендованных дозах оказывают минимальное влияние на печень.

 

Кроме того, исследователи выполнили систематический обзор и метаанализ всех проведённых на сегодня сравнительных рандомизированных исследований дидрогестерона и микронизированного прогестерона для поддержки лютеиновой фазы в циклах ЭКО, включая IPD LOTUS – результаты метаанализа подтвердили более высокую эффективность дидрогестерона по частоте наступления беременности и живорождений.