22-25
апреля
2021
года
V Международный Конгресс
«Новые технологии в акушерстве, гинекологии,
перинатологии и репродуктивной медицине»
Заполните, пожалуйста, Ваши контактные данные для регистрации участия в V Международном конгрессе

Посмотреть важную информацию для участников

отправить

ДИДРОГЕСТЕРОН ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПОДТВЕРЖДЕННОГО ЭНДОМЕТРИОЗА

Сухих Г.Т.1, Адамян Л.В.1, Козаченко А.В.1, Дубровина С.О.2, Баранов И.И.1, Радзинский В.Е.3, Оразов М.Р.3, Беженарь В.Ф.4, Чернуха Г.Е.1, Чупрынин В.Д.1, Енькова Е.В.5, Коротких И.Н.6, Глухов Е.Ю.7, Мазитова М.И.8, Артымук Н.В.9, Карахалис Л.Ю.10, Макаренко Т.А.11, Цхай В.Б.12, Качалина О.В.13, Кулешов В.М.14, Ярмолинская М.И.15, Столярова У.В.16, Гаспарян С.А.17, Кукарская И.И.18, Сахаутдинова И.В.19, Долгушина В.Ф.20, Уварова Е.В.1, Подзолкова Н.М.21, Ших Е.В.22, Акимов А.В.23, Кочетков С.Ю.23

Гестагены - первая линия терапии эндометриоза для снижения интенсивности боли и улучшения качества жизни пациенток. Одним из хорошо изученных гестагенов является дидрогестерон, который применяется для лечения эндометриоз-ассоциированной боли в двух режимах: пролонгированном циклическом и непрерывном. Благодаря многолетней практике накоплен клинический опыт применения дидрогестерона, однако недостаточно сведений о сопоставимости данных режимов с точки зрения снижения выраженности боли при эндометриозе и улучшения качества жизни, что легло в основу данного исследования среди российских пациенток.

Методы

С целью сравнения эффективности двух режимов терапии дидрогестероном в терапии эндометриоз-ассоциированной тазовой боли, дидрогестерон был назначен пациенткам на 6 мес в одобренных дозах и режимах терапии: пролонгированном циклическом и непрерывном. В исследование включали женщин с выявленным во время лапароскопии и гистологически верифицированным наружным генитальным эндометриозом. Им назначали дидрогестерон перорально в дозе по 10 мг 2-3 раза в сутки с 5-го по 25-й день менструального цикла либо непрерывно. График визитов пациенток в соответствии со стандартами терапии был следующим: 1-й визит - в момент включения в исследование, 2-й и 3-й визиты - через 3 и 6 мес терапии соответственно.

Интенсивность тазовой боли оценивали посредством 11-балльной числовой рейтинговой шкалы для боли (Numeric Rating Scale, NRS).

Дополнительно изучали эффекты двух режимов терапии дидрогестероном, обращая внимание на клинические параметры, такие как на хроническая тазовая боль и дисменорея, прием обезболивающих препаратов, длительность менструального цикла, качество жизни, сексуальная удовлетворенность и профиль безопасности, чтобы получить информацию из реальной клинической практики, позволяющую врачам подбирать режим терапии эндометриоза индивидуально для каждой пациентки (идентификационный номер исследования на сайте ClinicalTrials.gov: NCT03690765).

Результаты

В исследование, проходившее в 20 клиниках, в общей сложности были включены 350 женщин. Из них 325 пациенток завершили исследование в соответствии с протоколом. Терапию дидрогестероном проводили в качестве рутинной клинической практики с использованием двух режимов в одобренных дозах препарата: пролонгированный циклический (n=273) или непрерывный режим (n=77). В исследовании была достигнута первичная конечная точка: обе схемы терапии были сравнимо эффективны в уменьшении хронической тазовой боли (p=0,335). Уменьшение хронической тазовой боли отмечалось в обоих режимах терапии: -3,3±2,2 и -3,0±2,2 баллов по шкале NRS в группах пролонгированного циклического и непрерывного приема, соответственно (р<0,0001). В общей популяции (n=350) показатели качества жизни (оценка по шкале SF-20) и сексуальная удовлетворенность (качественная оценка по шкале Лайкерта) продемонстрировали статистически значимое улучшение (p<0,0001). Тяжесть хронической тазовой боли и дисменореи по 11-балльной NRS и количество дней приема обезболивающих препаратов тоже значимо снижались в популяции (р<0,0001). Благоприятный профиль безопасности дидрогестерона был подтвержден как при пролонгированном циклическом, так и при непрерывном режиме терапии. Наиболее частой нежелательной реакцией препарата было маточное кровотечение легкой степени тяжести - оно наблюдалось только при непрерывном режиме приема (4/77; 5,2% пациенток), в то время как при пролонгированном циклическом режиме приема таких случаев не было (0/273; 0,0% пациенток). Не обнаружено существенного негативного влияния на длительность и регулярность менструального цикла. Серьезных нежелательных реакций в ходе исследования не выявлено.

Заключение

Подтверждена эффективность дидрогестерона в лечении эндометриоза. Как непрерывный, так и пролонгированный циклический режимы терапии сравнимо эффективно уменьшали хроническую тазовую боль. Оба режима терапии продемонстрировали выраженное снижение тяжести хронической тазовой боли и дисменореи, а также улучшение всех оцениваемых параметров качества жизни и сексуальной удовлетворенности пациенток, снижение потребности в применении анальгетиков без влияния на продолжительность и регулярность менструального цикла. Подтвержден благоприятный профиль безопасности дидрогестерона в терапии эндометриоза в условиях реальной клинической практики. Результаты данного крупного наблюдательного исследования предоставляют новую информацию, позволяющую врачам персонализировать терапию эндометриоза, используя удобный режим терапии.