22-25
апреля
2021
года
V Международный Конгресс
«Новые технологии в акушерстве, гинекологии,
перинатологии и репродуктивной медицине»
Заполните, пожалуйста, Ваши контактные данные для регистрации участия в V Международном конгрессе

Посмотреть важную информацию для участников

отправить

Новый золотой стандарт для поддержки лютеиновой фазы в циклах ЭКО

Новый золотой стандарт для поддержки лютеиновой фазы в циклах ЭКО




В ноябре 2020 вышли результаты нового крупнейшего рандомизированного сравнительного исследования IPD LOTUS, сравнившего напрямую дидрогестерон и микронизированный вагинальный прогестерон. Результаты исследования IPD LOTUS 2020 доказали в прямом сравнении статистически значимо более высокую эффективность дидрогестерона в сравнении с микронизированным прогестероном при одинаково благоприятном профиле безопасности как для матери, так и для плода. 

Исследование IPD LOTUS представляет собой объединённые обе части исследования (LOTUS I и LOTUS II) - прямых сравнительных рандомизированных клинических исследований дидрогестерона и микронизированного вагинального прогестерона для поддержки лютеиновой фазы в циклах ЭКО.

 Ключевые особенности исследования:

•                     выполнено в полном соответствии с актуальными международными требованиями к проведению клинических исследований;

•                     в общей сложности в исследование включено более 2000 пациенток, принимавших гестагены для поддержки лютеиновой фазы в циклах ЭКО;

•                     проведено в ведущих центрах репродукции 14 стран мира, в том числе Австрии, Бельгии, Финляндии, Германии, Израиле, России, Испании и др.;

•                     прямое рандомизированное сравнение дидрогестестерона и микронизированного прогестерона (капсулы или гель);

•                     оценка эффективности выполнена по клинически значимым конечным точкам – частоте наступления беременности и живорождения;

•                     выполнена углубленная оценка безопасности для беременной и плода согласно требованиям Европейского медицинского агентства;

•                     статья опубликована в международном рецензируемом журнале PLOS ONE (импакт-фактор 2.740, квартиль Q1) и доступна для просмотра и обсуждения на сайте журнала: https://doi.org/10.1371/journal.pone.0241044 .

 Результаты исследования IPD LOTUS (2020) показали более высокую эффективность дидрогестерона:

•                     шанс наступления и сохранения беременности при применении дидрогестерона достоверно выше по сравнению с микронизированным прогестероном (р = 0,0075);

•                     шанс живорождения на дидрогестероне достоверно выше по сравнению с микронизированным прогестероном (р = 0,0214).

 

В исследовании IPD LOTUS (2020) доказана одинаковая безопасность дидрогестерона и микронизированного прогестерона для беременной и плода:

•                     не выявлено влияния гестагенов на частоту врожденных нарушений у детей, в том числе врождённых пороков сердца;

•                     пероральный дидрогестерон и вагинальный микронизированный прогестерон в первом триместре беременности в рекомендованных дозах оказывают минимальное влияние на печень.